市场分析人士预测,仿制药价格正呈现出不稳定态势。从2001年到2003年,仿制药价格上涨速度是原研制药品价格上涨速度的两倍。由于许多畅销原研制药品专利到期,例如治疗糖尿病药物和过敏药物,专利药无法继续独占市场,因此仿制药制造商有了新的机会。
但是,去年仿制药价格上升的脚步明显放缓,这是由于市场份额位居前列的几大仿制药的成本价格趋于平稳。
美国最大的退休者联盟(AARP)研究显示,在2004年大部分时间内,仿制药价格涨幅都超过了药品价格平均增幅。但是,到了2004年底,仿制药的涨幅仅为药品平均涨幅的一半。市场研究机构IMS的报告预计,2005年仿制药的销售额将增长10%,不超过2004年销售额的增速。IMS有关人士指出,这一现象反映出制药行业的多变性。IMS公司副总裁安娜·玛利亚·左格说:“和前几年相比,仿制药的销售明显减速了。过去,仿制药销售增幅最高可以达到26%。”
总体而言,去年仿制药的价格保持稳定。AARP的一份报告集中研究了50岁以上美国人常用的75种仿制药价格变化,从制药厂家对这75种药品的定价来看,和过去三年同期相比,2004年前三季度只有7种药物价格上涨,占研究总数的9.3%。其中,2004年第二、第三季度,仅有3种药物的价格出现变化。而且这3种药是出自同一厂家的同类药物,是Monarch制药公司生产的Levoxyl。
尽管近来医药行业相对稳定,但许多分析人士仍然认为已经进入了一个新的价格波动期。由于许多“重磅炸弹型”的专利药物即将失去专利保护,仿制药生产商面临新的机会,他们认为,现在可以抬高价格销售产品,仿制药价格上升的趋势有望重现。另一个值得关注的现象是,市场将出现显著变化,只有少数厂家能够参与比较老的仿制药产品的竞争。
2005年2月,诺华收购德国第二大仿制药生产商赫素(Hexal)。通过收购这家德国私人制药公司,诺华成为世界上最大的仿制药生产企业。诺华还同时收购了赫素在美国附属公司依安实验室67.7%的股份。分析人士认为,这一事件反映出市场变化的趋势,竞争、并购之后,只有少数仿制药厂商能存活。
在此次并购案中,瑞士制药巨头诺华获得120多种新仿制药,包括赫素的止痛药、降胆固醇药物,依安实验室的抗抑郁药物、糖尿病药物。诺华称,依安实验室的仿制药产品线涵盖了所有从2005年到2009年间在美国专利即将到期的药物,其中包括默克公司的他汀类降胆固醇药辛伐他汀,诺华高层人士估计,仅此一种药物,在过去五年间的全球销售就达到690亿美元。
诺华旗下的仿制药企业山德士公司将与赫素、依安合并。预计此举将使诺华占据每年50亿美元的仿制药市场,而全球仿制药市场每年的总额不过400亿美元。专家们估计,到2010年左右,全球仿制药市场将达1000亿美元,而诺华将占据其中10%的份额。诺华董事长兼首席执行官魏思乐对华尔街分析人士说:“仿制药将逐渐占据市场。”
毫无疑问,魏思乐是对的。仿制药已经占美国国内市场份额的50%以上。但不容忽视的是仿制药市场的多变性。位于纽约的惠誉国际评级公司(FitchRating)的分析家布丽塔·赫尔特说,诺华的并购虽然“增强了仿制药业务,不过考虑到资本收益的问题,其利润差额很小”。
分析家马克·克拉克受雇于德意志银行,他主要研究欧洲制药行业。他说,诺华的仿制药策略面临的风险主要来自激烈的市场竞争,这也正是去年美国仿制药价格下滑的原因之一。“你在市场中占据的总量有可能上升,不过你要记住这个市场竞争残酷。”克拉克说,印度和中国成本低廉的仿制药企业正不断发展壮大,他们很有可能进入美国,角逐专利到期的药品市场。而目前,诺华在仿制药领域最大的竞争对手是以色列Teva制药公司。去年,Teva在世界范围内的销售额达到了480亿美元。
另外一个影响药品价格的因素是中间人。分析人士指出,在仿制药销售过程中,许多人都有机会进入分销渠道,并从中分一杯羹。由于原研制药品厂家利益受到专利保护,出厂价比较高,而经营低价仿制药的许可经销商们反而可以获得更高利润。AdvancePCS是美国最大的许可经销商之一,首席执行官大卫·赫伯特不止一次在公开场合说仿制药支撑起了公司的盈亏底线。
此外,药店也极大地依赖于仿制药。美国国家社区药店协会的副会长约翰·莱克特说,药店经营专利药品受到了严格限制,获利十分有限,相比之下,仿制药的加价空间大得多。“仿制药的加价空间对药店来说更为可观,同时消费者也能买到他们承受得起的药物。”
莱克特的观点得到了印证。AARP的分析发现,虽然从2001年到2003年间,部分仿制药的价格有所上涨,却并未影响到消费者的购买总额。这是因为只有少数药品的价格明显上升,主要是抗组胺剂和一些抗生素。AARP研究的药品中超过半数的药品价格没有上涨,甚至出现了药品成本下降。
业内人士认为,在不同种类的药品竞争中,价格竞争的方式是完全不同的。某种药品何时进入市场,如何进入市场都会决定该药品的价格,至少在最初的一年或几年中是这样的。大卫·瑞分是美国财政部研究仿制药市场的经济学家,他认为仿制药行业有两大不确定性:首先,仿制药进入市场的时间并不能完全由企业自主决定。何时能得到食品和药品管理局的许可?有多少其他申请者将获准进入市场?他们将何时进入市场?这些都是很难确定的因素。其次,一种仿制药的潜在利润也很难预测。因为,生产同类产品的竞争对手的情况也将影响到企业的盈利。“通常来说,较早获得批准,较早进入市场的企业将面临较少的竞争对手,他们的盈利情况比较好。即使后来者纷纷进入,较早进入者也将获得更多利润。”瑞分的研究解释了为什么仿制药的价格难以预测,一般的市场竞争规律并不适用于仿制药市场。上述两大特征使企业进入仿制药市场成为一种赌博,运气好的企业将较早获得批准,盈利情况也会比较乐观;后进入者就没那么幸运,他们很可能会赔钱。而且仿制药价格战将一直持续,直到几乎所有企业都濒临亏损边缘。